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Anvisa recebe pedido para estudo de 2ª vacina brasileira

Trata-se da vacina SpiNTec, desenvolvida pela UFMG e Funed (Fundação Exequiel Dias; a primeira foi a Butanvac, do Instituto Butantan

31/07/2021 13h50 Atualizada há 2 meses
Por: Redação
A vacina nacional SpiNTec vai passar por testes de fases 1 e 2 no país PIXABAY
A vacina nacional SpiNTec vai passar por testes de fases 1 e 2 no país PIXABAY

Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou neste sábado (31) que recebeu o pedido para realização de estudo fase 1 e 2 da vacina SpiNTec.

Trata-se de uma vacina desenvolvida pela equipe do CTVACINAS, uma parceria entre a Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e a Fundação Exequiel Dias (Funed). A solicitação para autorização do estudo clínico foi enviada nesta sexta-feira (30/7).

Segundo os procedimentos da Anvisa, a análise considerará a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos que são realizados em laboratório e animais.

Entenda melhor os fluxos e prazos para aprovação de estudos clínicos.

 realizado reuniões prévias para orientações e esclarecimentos aos desenvolvedores da vacina.

A útlima reunião foi realizada no dia 14 de junho, quando a Agência discutiu com os pesquisadores da vacina sobre o andamento dos testes e os aspectos regulatórios a serem observados para a submissão do pedido de anuência da pesquisa clínica.

Com informações do R7

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